管制注射劑瓶標準

1 范圍

　本標準規定了玻璃管制注射劑瓶的形式、規格尺寸、技術要求、抽樣、檢驗規則和試驗方法。

  本標準適用于鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、低硼硅玻璃管制注射劑瓶、中性硼硅玻璃管制注射劑瓶、高硼硅玻璃管制注射劑瓶。該容器用于一次性使用的注射劑的包裝和儲存。

2 規范性引用文件

　　下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版不適用于本標準。鼓勵根據標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

　　YBB00332003-2015 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶

　　YBB00302002-2015 低硼硅玻璃管制注射劑瓶

　　YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射劑瓶

　　YBB00292005-2-2015 中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

　　YBB00272003-2015 藥用低硼硅玻璃管

　　YBB00282003-2015 藥用鈉鈣玻璃管

        YBB00012005-2-2015 藥用中性硼硅玻璃管

　　YBB00012005-1-2015 藥用高硼硅玻璃管

        GB 2828.1-2012 逐批檢驗計數抽樣程序

        GB 191-90 包裝儲運圖示標志　

　　GB 6543-2008 瓦楞紙

3 產品分類

?。?１產品按材質分為鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、低硼硅玻璃管制注射劑瓶、中性硼硅玻璃管制注射劑瓶、高硼硅玻璃管制注射劑瓶。

?。?２產品按規格尺寸分為端肩型、溜肩型。

4 規格尺寸

　玻璃管制注射劑瓶的規格尺寸應符合圖1、圖2、表1、及表2的規定。